“交联聚烯烃” 人工晶状体进入临床试验

业界 | 2021-11-18 13:46:24
时间:2021-11-18 13:46:24   /   来源: 科技日报      /   点击数:()

科技日报讯 (记者史俊斌)记者11月15日获悉,由西安眼得乐医疗科技有限公司研发的全球最新一代“交联聚烯烃”人工晶状体项目,历经7年攻关,近日启动全国临床试验。

据介绍,这款可折叠人工晶状体采用全球最新一代生物医用材料“交联聚烯烃”制造,打破了国外长期技术垄断。晶体总体直径为13毫米,光学面直径为6.5毫米,总质量仅有20毫克左右,具有无钙化、无闪辉、炎症反应少、白内障后发障发生率低等优点,在材料特性、光学性能、晶体设计和临床效果等方面均显著优于国际知名品牌产品。

“人工晶状体通过2毫米左右的微小切口植入患者眼内,位置居中,在囊袋中固定良好。特别是6.5毫米的大光学面晶体,既可以方便医生检查患者眼底,更可提高患者术后的夜晚视觉能力。”温州医科大学附属眼视光医院副院长、全国知名白内障专家赵云娥教授介绍。

白内障是当今世界主要的致盲性眼病之一,其实质是由老化、遗传、外伤及中毒等原因引起的人眼天然晶状体变性而发生混浊,导致光线被混浊晶状体阻扰无法投射在视网膜上,造成患者视物模糊或完全失明。

我国白内障的理论患病人数高达1.7亿,全球则达到5.38亿。但目前国内市场,可折叠人工晶状体仍然由国际巨头垄断,国产份额极为有限。该产品2020年进入国家药监局“创新医疗器械特别审查程序”,本次成功进入临床应用试验,意味着产品上市及规模化量产指日可待,有望造福全球5亿白内障患者。

据介绍,新一代“交联聚烯烃”人工晶状体全国多中心临床试验将由温州医科大学附属眼视光医院、西安市人民医院(西安市第四医院)、北京大学人民医院、中南大学湘雅医院、四川大学华西医院等9家医院联合开展。

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