3D打印药物 连释药过程都能被“设计”

业界 | 2021-11-10 09:16:28
时间:2021-11-10 09:16:28   /   来源: 科技日报      /   点击数:()

近日,全球3D打印药物领域的引领企业——南京三迭纪医药科技有限公司(以下简称三迭纪)负责人表示,该公司年产能达5000万片的3D打印药物连续化生产线将于今年底建成,届时,将通过开放技术资源,建立与全球药企的广泛合作,实现3D打印药物技术的商业化。

3D打印又称“增材制造”,是一种通过特定数字设计,将材料分层沉积构建成型的工艺。从20世纪90年代起,很多科研机构都开始研究如何将3D打印技术应用于药物制剂领域,但研究进展缓慢。

三迭纪创始人、首席执行官成森平博士表示,2011年,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了“制药现代化”的风向标,3D打印成为其中一个战略方向,2015年,全球第一款3D打印药物,一种基于粉末粘接技术的产品获得了FDA的上市批准,走通了3D打印药物注册申报的道路。

三迭纪进行了技术开发,其创立的三维结构药物剂型设计,可实现程序化精准控制药物释放,解决具有挑战性的剂型和释放曲线,为满足各种临床需求提供了丰富的产品设计手段。

以三迭纪正在向FDA提交申请的T19为例,这是一款针对类风湿性关节炎的药物。其设计的目标是,患者在睡前服用T19,血液中的药物浓度会在疾病症状最严重的早晨达到高峰,并维持一定的血药浓度,以取得最佳的药物治疗效果。想达到这种效果,需要通过设计药片的三维结构,让药物成分在特定的时间精准释放。

另外,通过一个药片里多个独立腔室的设计,可以将不同的释药方式灵活组合,也可以实现复方。不同的结构设计,可以让药物快速起效并持续发挥作用,提高药物疗效或降低副作用,也可以让患者服药变得更便利,例如原本一天吃3次的药,就可能减少为一天一次。

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